自新冠肺炎疫情爆發以來自從新冠肺炎爆發以來

口罩、測溫槍、護目鏡、防護服都成了緊俏商品。

我還看到了一個奇怪的現象。

很多人都轉行了！

朋友圈的商品越來越多。

藥店、JD.COM、淘寶、天貓、拼多多等產品被迅速上架。

如果是真的，你可以保護自己。

但是恐怕貨物不是真的，價格也不是真的。

我負責任地告訴你，賣口罩需要什么資質！

目前，在特殊時期，國家對銷售口罩、防護服、護目鏡、體溫槍等產品的企業進行監管。如果沒有二類醫療器械經營記錄和醫療器械網上銷售信息公司，可能是一件大事！

深圳市市場監督管理局通告〔2020〕5號

為保障我市新冠肺炎疫情防控期間應急物資供應，應進一步完善疫情防控所需二類醫療器械的應急審批和備案工作。根據《廣東省藥品監督管理局關于重大突發公共衛生事件一級響應期間醫用口罩等緊急防控器械專項管理的通知》(粵藥監辦許〔2020〕39號)， 根據《關于一級響應期間防控所需醫用口罩等應急物資專項管理的補充通知》(粵藥監辦許〔2020〕42號)和《關于明確疫情防控所需二類醫療器械應急審批備案有關事項的通知》(粵藥監辦許〔2020〕65號)精神，制定了《深圳市疫情防控所需二類醫療器械應急備案辦理指南》，現予以發布。 新冠肺炎疫情防控期間，新增的醫用口罩、醫用防護服、紅外測溫儀等屬于第二類急需防控醫療器械的生產單位，可參照上述指南向我局備案。

特此公告。

深圳市市場監管局

2020年2月19日

相關附件

深圳市疫情防控急需二類醫療器械應急備案指南。docx

附件1。深圳各轄區市場監管局聯系方式。docx

附件2。廣東省醫療器械和防護用品檢驗檢測機構名單。文件

附件3。深圳市疫情防控急需的二類醫療器械應急備案材料。rar

根據疫情和客戶反映的問題，我們總結如下問題:

目前疫情形勢緊張，無論是外出買菜還是工作，

為了保護自己和他人的安全，口罩對我們來說是必要的。

JD.COM、淘寶等平臺網購口罩供不應求，或者物流緩慢，各大藥店缺貨。

在這樣的情況下，大家的朋友圈又開始活躍起來，到處都是口罩和消毒液的廣告。

今天這里有貨物，明天那里有貨物。人們分不清自己是否合格。有安全保障嗎？

你的口罩合格嗎？

首先最重要的是要知道你買的口罩是否“可靠”，消毒液是否安全達標。

您可以按照以下步驟進行查詢:

1.登錄國家醫藥產品管理局官網(www.nmpa.gov.cn)，然后點擊“醫療器械”-“家用器械”欄目。

2.根據頁面上的說明，輸入該口罩的醫療器械注冊證號或企業名稱，就可以知道該產品相關企業的生產信息，以及批準文號信息，就可以知道是否合格了！

無證銷售口罩有哪些風險？

目前疫情特殊，國家對口罩等醫療用品的銷售監控尤為嚴格。

如果沒有醫療器械許可證，就相當于非法銷售，需要承擔相應的法律責任！

1.非法經營罪

未取得《醫療器械經營許可證》銷售醫用口罩的?？赡軜嫵煞欠ń洜I罪。很多朋友在朋友圈賣口罩都是臨時一錘子買賣，沒有長遠的商業計劃，所以沒有申請相關資質證書。

根據《醫療器械監督管理條例》、《行政許可法》等相關法律規定，需要取得行政許可方可經營的項目為《刑法》第二百二十五條規定的“限制交易的其他項目”。

2.涉嫌生產、銷售偽劣產品罪。

　　口罩，屬于醫用衛生材料。銷售不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的（例如：有人使用該口罩被感染），處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。賣口罩需要辦理的資質對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說，二類醫療器械備案憑證是必備的資質。

醫療器械許可管理分為三類，其中，第一類醫療器械無需許可備案，第二類醫療器械需備案，第三類醫療器械許可需經相關部門批準后方可辦理。醫療器械許可證用于經營醫療器械，申請人需提供器械的產品證明和經營場所證明。

二類醫療器械備案和網上備案樣本如下:

目前建議您為銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業提供二類醫療器械備案和網上備案服務。