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      注冊深圳醫療公司需要哪些條件?
      2022-01-18 09:09:38

      注冊深圳醫療公司需要哪些條件?要注冊深圳醫療公司,就要全面了解醫療器械公司注冊的各項條件和要求,這樣才能快速獲得工商、藥監等部門(mén)的審批。那么,要注冊醫療公司,到底都需要滿(mǎn)足哪些條件呢?概括起來(lái),主要包括3個(gè)方面:注冊資金的要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的要求,以及人員的要求,開(kāi)心財稅為大家說(shuō)明下注冊深圳醫療公司,需要充分了解醫療器械公司注冊的條件和要求,以便快速獲得工商、藥監等部門(mén)的批準。那么,注冊醫療公司需要滿(mǎn)足哪些條件呢?概括起來(lái)主要包括三個(gè)方面:注冊資本要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求、人員要求??鞓?lè )財稅會(huì )給你解釋的。

      首先是對注冊資本的要求。注冊醫療公司,注冊資本需要達到相應的額度,不同級別的要求不同。如設立注冊資本60萬(wàn)元以上的第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);設立第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),注冊資本150萬(wàn)元以上。此外,經(jīng)營(yíng)范圍涉及國家重點(diǎn)監控產(chǎn)品,注冊資本300萬(wàn)元以上。然后,是對營(yíng)業(yè)地的要求。如從事三類(lèi)、二類(lèi)體外診斷試劑批發(fā)業(yè)務(wù),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得小于100平方米,倉庫建筑面積不得小于60平方米,冷庫容積不得小于20立方米。從事其他類(lèi)型三等醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得小于100平方米,倉庫面積與經(jīng)營(yíng)范圍相適應。還有,對人員的要求?!夺t療器械管理質(zhì)量管理規范》規定,企業(yè)應當有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家承認的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或者職稱(chēng)。比如第三醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人應具有醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),同時(shí)應具有3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。

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